Eine Phase-III-Studie untersuchte nun Wirksamkeit, Sicherheit und klinische Vorteile von subkutan appliziertem Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zur herkömmlichen i. v. Anwendung. Ziel war es, die pharmakokinetische Nicht-Unterlegenheit und den klinischen Nutzen der subkutanen Verabreichung zu evaluieren.
Pembrolizumab wurde kombiniert mit Berahyaluronidase Alfa, einem rekombinanten humanen Hyaluronidase-Enzym, das die Diffusion großer Moleküle wie Pembrolizumab durch den Abbau von Hyaluronsäure im subkutanen Gewebe erleichtert. Die subkutane Verabreichung zeigte eine vergleichbare Pharmakokinetik zur i. v. Anwendung. Wirksamkeit und Sicherheit waren zwischen beiden Gruppen konsistent.
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