Für Biosimilars gilt die „Extrapolation der Indikationen“, d. h. Indikationen des Referenzarzneimittels (Originator) werden für das Biosimilar zugelassen, ohne dass spezielle klinische Daten mit dem Biosimilar generiert werden.1 Dass Original-Biologikum und Biosimilar bezüglich Wirksamkeit und Nebenwirkungen tatsächlich ähnlich sind, bestätigen zwei aktuelle systematische Reviews.
Rheumatoide Arthritis
So wurde kürzlich die Vergleichbarkeit von Biosimilars und Referenzprodukten bei rheumatoider Arthritis evaluiert.2 Die Meta
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