Das Problem mit dem Under-Reporting

Spontan in Zusammenhang mit Pharmakovigilanz (PV) bedeutet, dass eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) dann gemeldet wird, wenn sie beobachtet wird – es gibt also im Gegensatz zu (klinischen) Studien keine systematische Erhebung.

Dieser spontane Charakter ist wichtig, weil dadurch ein breites Spektrum an potenziellen UAW erfasst wird, welches so in klinischen Studien nicht detektiert werden kann. Das Spontanmeldewesen ist somit ein Frühwarnsystem für neue, zuvor unbekannte Nebenwirkungen von bereits zugelassenen und am Markt befindlichen Arzneispezialitäten. Nur so lässt sich ei